
PMDAについて | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
救済制度相談窓口 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
医療機器基準等情報提供ホームページ - PMDA
注意1] *:原文の誤記訂正箇所、**:認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
患者向医薬品ガイドの検索指示
患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイドの利用について 次の場合を除き、患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイド提供企業(製造販売業者)に無断で複 …
C-ペプチドキット 全般的な注意 本試薬は、体外診断用であるため、それ以外の目的には使用しないでください。
DEG/EG poisoning issues - Testing of DEG/EG for High-risk Excipients WHO Alerts, FDA Guidance, FDA letters
再生医療等製品 添付文書等情報検索 | 独立行政法人 医薬品医療機 …
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)による添付文書等情報検索ページです。医療用医薬品の販売名や成分名などから、添付文書(使用上の注意)や患者向医薬品ガイド、イン …
医療機器情報提供ホームページ 電子添文メニュー
電子添文に関する注意事項 ここで提供している電子添文は、 各製造販売業者が作成し、各製造販売業者の責任において掲載しているものです。 電子添文が改訂された場合、改訂された …
一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索 | 独立行政法人
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)による添付文書等情報検索ページです。一般用医薬品や要指導医薬品の販売名などから、添付文書(使用上の注意)などを検索できます。
Notifications Related to Safety Measures (drugs)
The following notifications and administrative notices issued by the Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) or the PMDA were selected for translation among those related to safety …